2020年12月13日讯/生物谷BIOON/---据最新报道，辉瑞（Pfizer）-德国生物新技术公司（BioNTech）COVID-19疫苗BNT162b2临床试验的全部结果发表在 New England Journal of Medicine期刊上，论文标题为“Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine”。这是一个重要的里程碑，这是因为美国食品药物管理局（FDA）的一个委员会开会讨论了该疫苗的批准事宜。

图片来自New England Journal of Medicine, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2034577。

针对这篇论文的一篇社论文章指出，“这项跨国、安慰剂对照、观察者单盲、关键疗效临床试验的结果令人印象深刻，足以支持任何可想象的分析。这是一个胜利。”

       整个临床试验纳入近44000名志愿者，比之前分析的人数多了几千人。大约一半的人接种了这种疫苗，剩下的人接受了安慰剂。

       这篇论文证实，BNT162b2的两剂接种方案在预防SARS-CoV-2感染方面的效果为95%。它还指出，这种疫苗在“不同年龄、性别、种族、民族的人群中，以及不论并存病是否存在”都类似地发挥作用。

       在接受第一剂接种后的10例严重COVID-19病例中，有9例发生在接受安慰剂的患者中，1例发生在接种这种疫苗的患者中。

       这篇社论文章也提到了一些“小问题”：“严重COVID-19病例（疫苗组1例，安慰剂组9例）数量太少，无法对发生在接种者身上的罕见病例是否真地更严重做出任何结论。”

       其他问题包括当接种疫苗的人数增长到数百万人，甚至可能是数十亿人时，是否会出现意想不到的安全问题。

       同样未知的是，随着随访时间的延长，是否会出现更多的副作用，这种疫苗还能保持多久的有效性，是否会限制传播，以及它如何在儿童、孕妇和免疫力低下的患者中发挥作用。